Entendiendo cómo funciona la Investigación RECOVER
Los investigadores están trabajando con pacientes, sus familias, y los miembros de la comunidad afectados por el COVID persistente para entender completamente, diagnosticar y tratar la condición. Averigüe cómo funciona la investigación sobre el COVID para Mejorar la Recuperación (RECOVER, por las siglas en inglés de Researching COVID to Enhance Recovery).
El proceso de investigación de RECOVER
El proceso de investigación de RECOVER
Los estudios RECOVER incluyen adultos, mujeres embarazadas, niños y sus cuidadores que participan en los sitios de estudio de grupos (cohortes) observacionales y estudios de ensayos clínicos en los Estados Unidos.
Los estudios RECOVER también examinan datos del mundo real de registros electrónicos de salud (EHR, por sus siglas en inglés), sangre, saliva y otras muestras (llamadas bioespecímenes) de personas con y sin COVID persistente, y autopsias y bioespecímenes de personas que murieron después de tener COVID-19.
Juntos, estos diferentes estudios de RECOVER están tratando de averiguar:
- Cuántas personas pueden tener efectos a largo plazo del COVID
- Cuáles son sus síntomas
- Cómo se producen los efectos del COVID persistente en el cuerpo
- Cómo afecta el COVID a los tejidos corporales
- Qué tratamientos para el COVID persistente podrían ser útiles
Estudios de grupos (cohortes) observacionales
Los investigadores de RECOVER realizan estudios de observación en colaboración con pacientes y comunidades. Los participantes del estudio proporcionan información sobre su salud, se someten a chequeos médicos y también pueden realizarse pruebas médicas especiales. No reciben ningún tratamiento (como medicamentos) para el COVID persistente ni para los síntomas del COVID persistente que puedan estar experimentando. Los investigadores de RECOVER utilizan la información que los participantes comparten sobre su salud, así como cualquier nueva información que obtengan a lo largo del estudio.
Los participantes de los estudios de observación de RECOVER reciben una compensación por formar parte del estudio.
Ensayos clínicos
En los ensayos clínicos, algunos participantes del estudio reciben tratamientos como medicamentos y otras terapias (llamadas intervenciones) para ayudar con los efectos a largo plazo del COVID-19.
Estudios de autopsias y patología de tejidos
Los estudios de autopsia y patología de tejidos analizan los efectos del COVID en los tejidos corporales de las personas que murieron después de tener COVID para comprender los cambios en el cuerpo.
Los investigadores de RECOVER están estudiando el COVID persistente y otros tipos de síntomas a largo plazo relacionados con el COVID.
Cómo funcionan los estudios de la iniciativa RECOVER
Los estudios de la investigación RECOVER se están llevando a cabo en más de 200 centros de estudio en todo el país. Hacer investigaciones en muchos lugares diferentes e incluir a personas de todas las razas y grupos étnicos, géneros y edades, nos ayuda a aprender cómo los síntomas del COVID persistente afectan a cada persona. De esta manera, lo que aprendamos reflejará las experiencias diversas de las personas en todo el país.
Todos los estudios de la iniciativa RECOVER siguen los mismos pasos básicos:
Las personas tienen la oportunidad de aprender sobre los estudios RECOVER.
Las personas deciden participar en los estudios RECOVER.
Los investigadores deciden si los participantes cumplen con los requisitos para unirse a la investigación sobre la base de las necesidades de cada equipo de estudio.
Los participantes participan en encuestas, pruebas, exámenes, tratamientos y otras actividades de investigación, dependiendo del tipo de estudio en el que estén inscritos
Los investigadores recopilan y revisan información personal y datos de salud de personas que participan en estudios.
Los investigadores comparten lo que aprendieron con los participantes, otros investigadores, médicos y el público en general.
Algunos participantes de la investigación RECOVER tienen síntomas de COVID persistente y otros no. Incluir ambos grupos de personas nos ayudará a comprender mejor cómo el COVID persistente afecta la salud de las personas y por qué algunas personas contraen COVID persistente y otras no. Eso significa que puede participar en un estudio de la investigación RECOVER incluso si no ha tenido COVID.
Lo que pasa durante un estudio RECOVER
Los estudios de observación de grupo de RECOVER implican mantenerse en contacto con grandes grupos de personas durante un largo período de tiempo. Los participantes pueden visitar un hospital o consultorio médico una o dos veces al año mientras el estudio continúe.
Durante estas visitas, los participantes podrían:
Responder preguntas sobre su vida y su salud
Someterse a un chequeo médico
Proporcionar muestras de sangre, orina u otras muestras (llamadas bioespecímenes)
Someterse a otros tipos de pruebas, como una radiografía o una tomografía computarizada (CT scan, en inglés)
Los participantes no reciben ningún tratamiento para el COVID persistente como parte de un estudio de observación de RECOVER. No están obligados a tomar ningún medicamento ni a recibir inyecciones de ningún tipo.
El equipo de investigación también puede pedir a los participantes que hagan un seguimiento de sus síntomas, actividad física y patrones de sueño entre visitas. Además, el equipo de investigación puede dar seguimiento con el doctor del participante sobre los resultados de sus pruebas.
Aprenda más sobre los estudios de observación de grupo de RECOVER.
Los ensayos clínicos RECOVER evalúan la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos médicos. Estos estudios están probando 8 tratamientos potenciales para síntomas como mareos, latidos cardíacos acelerados, falta de aire, dificultad para pensar con claridad, cambios en la memoria, fatiga (sensación de cansancio extremo) y alteraciones en los patrones de sueño, a través de 13 ensayos clínicos.
¿Qué es un Protocolo de Investigación?
Los estudios RECOVER usa protocolos de investigación para mantener a todos los estudios en orden.
Un protocolo es un plan detallado que siguen los investigadores. Imagine una guía con indicaciones paso a paso.
Los equipos de investigación de RECOVER que estudian el mismo grupo de personas o el mismo tipo de tratamiento siguen el mismo protocolo de investigación. De esa manera, podemos asegurarnos de que los investigadores que trabajan en el mismo estudio estén recopilando el mismo tipo de información, incluso si no trabajan juntos directamente.
Los protocolos también ayudan a los investigadores a hacer conexiones entre diferentes estudios para que podamos encontrar respuestas más rápidas sobre el COVID persistente.
Cada protocolo de investigación de RECOVER cubre temas como:
- ¿Cuál es el objetivo del estudio?
- ¿Quién califica para participar en el estudio?
- ¿Cómo están protegidas las personas en el estudio contra los riesgos?
- ¿Qué pruebas, procedimientos y tratamientos usarán los investigadores?
- ¿Cuánto tiempo se espera que dure el estudio?
- ¿Cómo recolectarán los investigadores la información?
- ¿Cómo utilizarán los investigadores esta información?
Aprenda más sobre los protocolos de investigación utilizados por los estudios de cohortes observacionales (en inglés) y los ensayos clínicos de RECOVER.
Protección de la información personal de los participantes
Debido a que los investigadores de RECOVER recopilan diferentes tipos de datos sobre las personas, proteger la información personal de los participantes es una máxima prioridad.
Cuando los investigadores recopilan datos de registros médicos, solo utilizan la información necesaria para el estudio. Por ejemplo, cada participante recibe un número de identificación único. Luego, los investigadores pueden usar este número de identificación para conectar los datos de los participantes a través de diferentes fuentes de información. Los investigadores también mantienen la información de los participantes en una base de datos segura.
Cuando los investigadores de RECOVER publican sus hallazgos, nunca compartirán información que identifique a las personas que participaron en el estudio. Al igual que la mayoría de los estudios de investigación, RECOVER tiene varios grupos que supervisan los estudios para proteger a los pacientes, monitorear la investigación y hacer seguimiento del progreso. Estos grupos incluyen:
- Comités de supervisión (en inglés): grupos que supervisan y ayudan a planificar, rastrear y apoyar los estudios de RECOVER. Cada comité de supervisión incluye investigadores y otros líderes clave, pacientes, cuidadores y miembros de la comunidad.
- Junta de Supervisión de Estudios Observacionales (OSMB, por sus siglas en inglés): un grupo que supervisa los datos del estudio y su funcionamiento. La OSMB hace recomendaciones para corregir cualquier problema con el estudio.
- Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés): un grupo que revisa las actividades de investigación para asegurarse de que se protejan los derechos y la seguridad de las personas que participan en la investigación, tanto antes de que comience la investigación como a medida que avanza.
Aprenda más sobre las preguntas que debe hacer al participar en una investigación (en inglés).